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关于Su-por医学生物材料介绍

发布于:2019-09-16 09:22

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摘要:Su-por医学生物材料是一种具有高密度多孔的聚乙烯,自然状态为白色和多孔,具有以下特性: 1、具有开放的特殊孔型结构。孔的容积占整个材料的50%,周围组织能长入材料中去。这意味着随着

  Su-por医学生物材料是一种具有高密度多孔的聚乙烯,自然状态为白色和多孔,具有以下特性:
 
  1、具有开放的特殊孔型结构。孔的容积占整个材料的50%,周围组织能长入材料中去。这意味着随着时间的推移,Su-por能与身体融为一体,不容易移位,而是被周围组织固定在它应该在的位置上。
 
  2、良好的血管化。平均孔径为150—300微米,足以满足毛细血管的长入要求。因此供血不受影响。
 
  3、类似人的骨松质,质地较硬,但很有韧性、弹性,可任意切割塑形。耳朵里的骨头是软骨,要求强度和韧性兼备,这也是为什么在长达近百年的耳骨替代品的寻找中,大多数材料都被淘汰了,钛合金之类的金属材料韧性不够,容易手术后期支架外露,异体肋软骨需要终身服药,到如今几乎只剩下Su-por和自体肋软骨用作耳畸形矫正术支架材料。
 
  4、超强抗感染:有良好的通透性及血循环。这也是良好血管化的功劳,通透才不容易造成组织细胞坏死。
 
  5、组织相容性:经动物试验研究显示,Su-por对生物组织和细胞没有毒性反应,无排斥。事实上关于Su-por的安全性,有FDA即美国食品和药物管理局的批准,没有什么好担心的。
 
  6、种植体自然性:植入假体自然,无气化、老化,永不变形,移位。对整形行业有所了解的宝妈们就会知道,Su-por也用于垫下巴和隆鼻,同样的整形项目如果用的是硅胶,是无法和人体融为一体的,而是会被包裹其中,完全没有组织渗入,容易移位。
 
  另外,也不必担心Su-por成型后耳朵3D立体结构的问题。肋软骨充当支架需要雕刻,这就在一定程度上考验医生的雕刻水平,而Su-por充当支架有着容易切削等优势。
su-por生物材料耳支架
 
Su-por的官方支持:
 
  Medpor在美国1972年就开始投入临床验证应用(Su-por是Medpor的优化版),经过12年大量的长期的临床观察,于1984年被美国FDA(Food and Drug Administration)批准投入市场。FDA中文全称美国食品和药物管理局,它是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,隶属于美国联邦政府。
 
FDA的运作机制非常严格:
 
  机构采取了多项严格审批措施。例如每年FDA在收集近8万项产品进行检验的同时还会派遣上千检查人员奔赴海外完成相关企业的监督工作。FDA的样品审批非常严格,仅一项药品的认证就可能涉及到数万人的检测数据及3到7年的检测过程。只有完全合格的产品才能获得最终认证。而一旦通过,该产品将在任何WTO成员国家畅行无阻,甚至连企业的行销模式都不得被干预。在国际食品和药品市场中因为FDA的门槛与标准较高,因此很多商家也把能获得FDA的认证,作为最有力的质量保证书。
 
关于Su-por在全球的使用情况:
 
  Su-por产品与世界各国的外科医生在产品设计、外科评估等方面已发展长期且广泛的合作,其中包括哈佛医学院、麻省总医院、迈阿密Bascom palmer eye institute等世界著名医学院。对人体而言,Su-por医学生物材料已是“熟客”,而其应用于耳畸形矫正领域,作为耳朵重要的部分——支架,这是Su-por医学生物材料作为外科种植体的一种使用途径,这种“人工骨”未来的应用将更加宽泛。
 
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